各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為了全面貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快電子商務(wù)發(fā)展的若干意見》(國辦〔2005〕2號)精神,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購 銷行為,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》以及其他法律法規(guī),我局制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,現(xiàn) 印發(fā)給你們。請嚴(yán)格按此規(guī)定執(zhí)行,切實加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為的監(jiān)督管理。對執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題請及時上報我局藥品市場監(jiān)督司。
聯(lián) 系 人:邢勇 單寶杰
聯(lián)系電話:68313344-0928,0918 傳 真:68311995 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○五年九月二十九日 |
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第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及其他相關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動,必須遵守本規(guī)定。 本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。 第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 本規(guī)定所稱本企業(yè)成員,是指企業(yè)集團(tuán)成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。 第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定(見附件1)?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年。 第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。 第六條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件: ?。ㄒ唬┮婪ㄔO(shè)立的企業(yè)法人; ?。ǘ┨峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格; ?。ㄈ碛信c開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力; (四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度; (五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備; ?。┚邆渚W(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能; ?。ㄆ撸┚哂斜WC上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施; ?。ò耍┚哂斜WC網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營和日常維護(hù)的計算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu); ?。ň牛┚哂兴帉W(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。 第七條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營;不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。 第八條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件: ?。ㄒ唬┨峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格; ?。ǘ┚哂信c開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力; (三)具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度; (四)具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備; (五)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能; ?。┚哂斜WC網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。 第九條 向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件: ?。ㄒ唬┮婪ㄔO(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè); ?。ǘ┨峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格; ?。ㄈ┚哂薪∪木W(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度; ?。ㄋ模┚哂型暾4娼灰子涗浀哪芰?、設(shè)施和設(shè)備; ?。ㄎ澹┚邆渚W(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能; ?。ι暇W(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施; ?。ㄆ撸┚哂信c上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng); ?。ò耍┚哂袌?zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度; ?。ň牛氖箩t(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。 第十條 申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》(附件2),向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下材料: (一)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件; (二)業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案; ?。ㄈ┍WC交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施; (四)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (五)保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施; (六)規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷; (七)儀器設(shè)備匯總表; (八)擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料; ?。ň牛┢髽I(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表。 第十一條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后,在5日內(nèi)對申請材料進(jìn)行形式審查。決定予以受理的,發(fā)給受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 第十二條 對于申請材料不規(guī)范、不完整的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。 第十三條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請后,應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送相關(guān)申請材料。 國家食品藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審核,并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗收的決定,并書面通知申請人,同時抄送受理申請的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。 國家食品藥品監(jiān)督管理局同意進(jìn)行現(xiàn)場驗收的,應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)對申請人按驗收標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的,書面通知申請人并說明 理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;驗收合格的,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)同意其從 事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。 第十四條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品 生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交的材料進(jìn)行審批,并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗收的決定,并 書面通知申請人。 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門同意進(jìn)行現(xiàn)場驗收的,應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織對申請人進(jìn)行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的,書面通知申 請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;經(jīng)驗收合格的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個工 作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。 第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進(jìn)行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人,并聽取申請人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。 第十六條 提供虛假材料申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予受理,給予警告,一年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。 提供虛假材料申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,三年內(nèi)不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。 第十七條 在依法獲得(食品)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書后,申請人應(yīng)當(dāng)按照《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的規(guī)定,依法取得相應(yīng)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證,或者履行相應(yīng)的備案手續(xù)。 第十八條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼。 第十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。 對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。 第二十條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 第二十一條 向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥,不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。 第二十二條 在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過經(jīng)(食品)藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品。 第二十三條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項的,應(yīng)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請 表》(見附件3),并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù),變更程序與原申請程序相同。變更服務(wù)范圍的原有的資格證書收回,按本規(guī)定重新申請, 重新審批。 第二十四條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的,應(yīng)在其停止服務(wù)前一個月向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾?。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后,應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)通知電信管理部門。 在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期內(nèi),歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復(fù)營業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向其備案的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗收,經(jīng)驗收合格,方可恢復(fù)營業(yè)。 第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。 第二十六條 原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原申請程序?qū)Q證申請進(jìn)行審核,認(rèn)為符合條件的,予以換發(fā)新證;認(rèn)為不符合條件的,發(fā)給不予換證通知書并說明理由,原互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。 原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)予以補(bǔ)辦手續(xù)。 第二十七條 根據(jù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的書面申請,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書被收回的,不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 第二十八條 未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。 第二十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書: ?。ㄒ唬┪丛谄渚W(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼的; ?。ǘ┏鰧徍送夥秶峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的; ?。ㄈ樗幤飞a(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系的; ?。ㄋ模┯嘘P(guān)變更事項未經(jīng)審批的。 第三十條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)為未經(jīng)許可的企業(yè)或者機(jī)構(gòu)交易未經(jīng)審批的藥品提供服務(wù)的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律法規(guī) 給予處罰,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以 處罰。 第三十一條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照 《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進(jìn)行處罰,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部 門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。 第三十二條 向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的,(食品)藥品監(jiān) 督管理部門依照藥品管理法律法規(guī)給予處罰,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān) 部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。 第三十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過未經(jīng)審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告。 第三十四條?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批中有違反《中華人民共和國行政許可法》第七十二、七十三、七十四、七十七規(guī)定情形的,按照有關(guān)規(guī)定處理。 第三十五條?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查情況向社會公告。 第三十六條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本規(guī)定制定具體的審核要求和程序規(guī)定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。 第三十七條 本規(guī)定自二00五年十二月一日起施行。 附件:1.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的驗收標(biāo)準(zhǔn) 2.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表 3.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請表 |